Amerikaanse FDA gaf Neuralink waarschuwingen voor omstandigheden in lab voor dierproeven

Dit meldt persbureau Reuters op basis van een brief die de FDA in november aan het Amerikaanse Congres heeft verstuurd. Inspecteurs van de FDA ontdekten de problemen in juni 2023 bij de testfaciliteiten van Neuralink in Californië. Dit enkele weken nadat de instantie het bedrijf groen licht had gegeven voor een kleinschalig onderzoek met hun hersenimplantaat bij mensen.

'Niet ernstig genoeg om in te grijpen'

Met de brief reageerde de FDA op zorgen geuit door Earl Blumenauer, een Democratisch lid van het Huis van Afgevaardigden uit Oregon die zich richt op dierenwelzijn. De FDA meldt dat de geconstateerde problemen bij Neuralink vragen om vrijwillige corrigerende maatregelen van het bedrijf, maar niet ernstig genoeg zijn om in te grijpen.

"Hoewel het bedrijf waarschuwingen heeft gekregen met betrekking tot de documentatie van zijn dieronderzoek, heeft de inspectie van de FDA geen aanwijzingen gevonden voor overtredingen die de veiligheid van het apparaat zouden ondermijnen," meldt de FDA in een reactie aan Reuters. De dienst wil niet ingaan op welke specifieke omstandigheden aanleiding waren voor de waarschuwing.

Reuters heeft Neuralink om een reactie gevraagd, maar het bedrijf heeft op het moment van schrijven hierop nog niet gereageerd.